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食藥總局:疫苗安全性符合世界衛(wèi)生組織要求

2014-04-28 11:29 閱讀:985 來源:中國廣播網 責任編輯:張子玲
[導讀] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前表示,我國已建立疫苗產品從研制、生產到流通、使用的安全和質量保障體系,疫苗安全性符合世界衛(wèi)生組織要求。

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前表示,我國已建立疫苗產品從研制、生產到流通、使用的安全和質量保障體系,疫苗安全性符合世界衛(wèi)生組織要求。

    目前,我國可生產60種疫苗,有效預防34種傳染病,其中14種國家免疫規(guī)劃疫苗可預防15種傳染病,由國家財政負擔、免費接種。國家食藥監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹,我國疫苗產品執(zhí)行嚴格質量標準,2010年至今,在全國收集的疫苗疑似預防接種異常反應病例報告中,經認定是疫苗質量事故的為0.

    李國慶:“中國的疫苗監(jiān)管在2011年就以高分通過了世界衛(wèi)生組織的評估。我們的不良反應發(fā)生率,包括預防(接種)異常反應的發(fā)生率,都在世界衛(wèi)生組織允許的發(fā)生率以下。中國的疫苗是安全的。當然疫苗這類產品非常特殊,本身它是病原微生物制成的產品,存在一些不良反應是不可避免的。雖然不良反應發(fā)生率是百萬分之幾,但一旦攤在具體的某個個體頭上,它就是百分之百。對于出現(xiàn)的不良反應,我們都是高度重視。”

    李國慶表示,我國已經建立疫苗產品的注冊管理、監(jiān)督檢查、生產質量管理規(guī)范、疫苗批簽發(fā)、經營質量管理規(guī)范、不良反應報告和監(jiān)測等一系列制度,構成一整套從疫苗研制、生產到流通、使用的安全和質量保障體系。

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