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　　DaTscan為一種用于單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像（SPECT）成像的放射性藥劑。這是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的幫助醫(yī)生評(píng)估如特發(fā)性（原因不明）的帕金森氏病(PD)等神經(jīng)退行性運(yùn)動(dòng)障礙的診斷顯像劑，DaTscan可作為幫助鑒別特發(fā)性震顫（一種手、頭、臉的不自主顫動(dòng)）與PS所致震顫的診斷評(píng)估的一種輔助手段。DaTscan無(wú)法區(qū)分PS的不同類(lèi)型。

 

　　德拉姆杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心杜克運(yùn)動(dòng)障礙診斷主任、神經(jīng)病學(xué)家Mark Stacy博士說(shuō)，碘[123I]氟潘[DaTscan]可能是一個(gè)幫助醫(yī)師鑒別帕金森氏癥與特發(fā)性震顫病的重要新型顯像劑。

 

　　FDA批準(zhǔn)DaTscan是基于兩項(xiàng)證實(shí)DaTscan用于大腦內(nèi)部紋狀體區(qū)域DaT分布可視化有效性的III期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。這些研究對(duì)284例震顫成人患者進(jìn)行了評(píng)估，研究結(jié)果顯示，大腦中DaT分布可視化檢測(cè)中的DaTscan的作用與一種參考臨床診斷相一致。

 

　　FDA優(yōu)先評(píng)估后采取的行動(dòng)標(biāo)志著首個(gè)檢測(cè)大腦內(nèi)DAT分布的放射性藥劑的批準(zhǔn)。大腦內(nèi)DaT分布的可視化可能有助于減少對(duì)疑似PS成人患者診斷的不確定性。FDA同意DaTscan優(yōu)先審查，是因?yàn)閰f(xié)助醫(yī)生依據(jù)多巴胺的特點(diǎn)管理患者的臨床需求未能被滿(mǎn)足。