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    據ECC會議公布的一項最新研究數據顯示，新型免疫調節(jié)劑Ipilimumab在晚期黑色素瘤的治療方面療效顯著。來自波士頓Dana-Farber癌癥中心的Stephen Hodi教授稱一些使用Ipilimumab治療的晚期黑色素瘤患者的生存期已超過十年。
 

    Stephen Hodi教授

    Hodi博士開展了一項納入4846名黑色素瘤患者的匯總分析，相關數據顯示總生存期已進入平臺期：有21%到22%的患者生存期為3年，有17%的患者生存期超過7年并存活至今，隨訪患者中生存年數最久的為9.9年。

    他提到，在ipilimumab被應用于臨床之前，對晚期黑色素瘤的患者常規(guī)給予化療及干擾素治療，生存期通常按月計算，多在6至18個月，平均為10至11個月，時間長短多取決于疾病本身。以往的化療方法對患者病情改善很小，治愈更是無從談起，一些已過世的黑色素瘤患者獲得了所謂的永久解脫，但現在仍有很多患者在同腫瘤作斗爭，這是無法改變的事實。

    黑色素瘤的治療手段在幾年內發(fā)生了巨大轉變。Ipilimumab的應用意味著我們臨床大夫可以開始告知患者黑色素瘤經治療可以轉化為一種慢性疾病，這在幾年前幾乎是無法想象的。

    Ipilimumab于2011年在歐盟和美國批準上市。這種新型藥物并不直接作用于癌癥本身而是通過影響免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用。它的作用靶點是一種存在于T細胞表面起抑制作用的蛋白——細胞毒性T細胞抗原-4（CTLA-4），Ipilimumab通過阻斷這種抑制效應使T細胞功能恢復從而攻擊癌細胞。治療方案以三個月為一療程分四次注射給藥，對于一些患者可根據情況給予再次治療和/或維持治療。

    對一些患者來說，該藥物療程雖短但可以充分活化免疫系統(tǒng)并使其維持在一個新的平衡狀態(tài)，是一種“盡管腫瘤細胞尚存，但均在免疫系統(tǒng)的監(jiān)控之內”的穩(wěn)態(tài)，Hodi教授解釋道。

    來自匯總分析的相關數據

    回顧性匯總分析中收納的數據來自參與該藥上市后的臨床試驗（n=1861）和上市前的擴大臨床試驗的患者（n=2985）。

    研究對象包括既往接受過治療的患者（n=1257）和未接受治療（n=604）的患者，分別給予不同的ipilimumab治療方案。大多數患者的給藥劑量為3mg/kg（n=965）或10mg/kg（n=706）。每三周給予4個單位的ipilimumab,對于可以耐受的患者還給予了再次治療或維持治療。

    Hodi教授說 “平臺期從第三年起可持續(xù)至第十年，藥物劑量（3或10mg/kg）、患者既往的治療史及維持劑量等因素對生存期都沒有影響。但他強調由于這并非隨機對照研究，因此無法由此直接得出結論。

    專家觀點：

    一、黑色素瘤方面的專家AlexanderEggermont教授（Gustave Roussy研究所綜合癌癥中心主任，ECCO前任主席）評價稱”該匯總分析顯示ipilimumab可長期控制黑色素瘤轉移患者的病情。

    他在報告中特別提到ipilimumab的有效率很低，只有10%至15%,但在一些患者中僅給予小劑量即可帶來生存期的明顯延長：“其中17%至25%的患者生存期超過3至10年。”

    他補充說當這些患者的“免疫系統(tǒng)被有效重啟后可使殘余癌灶的進展在較長時間內得以控制，臨床治愈這一說法終于得以實現。”他推測隨著抗PD1/PDL1單克隆抗體的發(fā)展，生存期在將來會有明顯改善。

    二、身為FRCP及英國Royal Marsden醫(yī)院首席顧問的Martin Gore教授在討論中對一些觀點不能認同。他說既往未接受治療與接受過治療的患者的生存率存在差異，其三年生存率分別為26% vs 21%,藥物劑量為3mg/kg與10mg/kg的患者間也存在差異，其三年生存率分別為21% vs 24%.

    Gore教授對匯總分析中的各種臨床試驗數據提出了意見并稱擴大臨床試驗其實是種對“實際情況”的模擬。

    Gore教授評價說“現在的生存期與以前相比有了顯著延長，當生存期達到3年時，可以認為已度過了危險期，”他稱贊ipilimumab“為一些患者提供了治愈的可能。”然而，他也提醒大家注意ipilimumab并不是首個用于黑色素瘤的免疫療法，在此之前的IL-2用于臨床已有二十年之久，一項關于IL-2的薈萃分析顯示其3年生存率為15%.

    Gore教授強調免疫療法對于BRAF抑制劑（約有50%的患者腫瘤表現為BRAF陽性）等靶向治療方法并不構成威脅。他說“我們應該考慮如何將兩者聯合用于臨床治療。”