色播亚洲精品网站亚洲第一,免费特级黄毛片,北条麻妃久久99精品,最近最新的日本中文字幕,国产精品猎奇系列在线观看,亚洲视频一区二区三区,一级做a毛片在线看

資訊|論壇|病例

搜索

首頁 醫(yī)學(xué)論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學(xué)進展 簽約作者 病例中心 快問診所 愛醫(yī)培訓(xùn) 醫(yī)學(xué)考試 在線題庫 醫(yī)學(xué)會議

您所在的位置:首頁 > 皮膚性病科醫(yī)學(xué)進展 > FDA:首個黑色素瘤聯(lián)合治療方案獲批

FDA:首個黑色素瘤聯(lián)合治療方案獲批

2014-01-14 10:33 閱讀:2209 來源:醫(yī)脈通 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 2014年1月10日美國FDA宣布批準MEK抑制劑曲美替尼和BRAF抑制劑達拉菲尼聯(lián)合治療BRAF V600E或V600K突變的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

   

    2014年1月10日美國FDA宣布批準MEK抑制劑曲美替尼和BRAF抑制劑達拉菲尼聯(lián)合治療BRAF V600E或V600K突變的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

    FDA批準此兩款藥聯(lián)合治療黑色素瘤是基于一項開放的I/II研究,結(jié)果顯示:與達拉菲尼單藥治療相比,曲美替尼和達拉菲尼聯(lián)合治療能夠有效提高總體反應(yīng)率(ORR)。在2013年5月,這兩個藥物分別作為單藥被批準使用,而現(xiàn)在這是首個批準用于黑色素瘤的聯(lián)合治療。

    FDA藥品評審和研究中心血液腫瘤產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur博士說:此兩款藥“為首個批準用于聯(lián)合治療黑色素瘤的藥品,開發(fā)此兩款藥物聯(lián)合使用為基于對黑色素瘤生物學(xué)通路的深入了解。”

    平均而言,50%患者在接受單藥BRAF或MEK抑制劑初始治療月6-7個月后會產(chǎn)生耐藥,因此,為解決這樣的問題,需要對MAPK通路更為全面的抑制劑,而BRAF和MEK抑制劑的聯(lián)合使用提供了合理的可能性。

    在這項臨床研究中,共納入晚期黑色素瘤患者162例,接受聯(lián)合曲美替尼和達拉菲尼治療的病人,76%的病人腫瘤縮小或者消失平均時間為10.5個月。研究人員發(fā)現(xiàn),相比之下,使用達拉菲尼單獨治療的病人,54%的病人腫瘤縮小或者消失平均時間為5.6個月。

    FDA在新聞發(fā)布會上補充說:開展的臨床試驗確定了聯(lián)合曲美替尼和達拉菲尼治療黑色素瘤是否能延長病人的生存期。

    據(jù)報道接受聯(lián)合治療的病人最常見不良反應(yīng)包括:發(fā)燒,發(fā)冷,疲勞,皮疹,惡心,嘔吐,腹瀉,腹痛,手腳腫脹,咳嗽,頭痛,關(guān)節(jié)痛,盜汗,食欲下降,便秘和肌肉痛。嚴重的不良反應(yīng)包括出血,血栓,心力衰竭,皮膚和眼睛問題及腎損害。FDA強調(diào):應(yīng)該告誡育齡婦女曲美替尼和達拉菲尼會導(dǎo)致嬰兒出生缺陷,以及應(yīng)該告知使用曲美替尼和達拉菲尼治療可能導(dǎo)致不育。


分享到:
  版權(quán)聲明:

  本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章,版權(quán)歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。

  本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個人可與我們

  聯(lián)系zlzs@120.net,我們將立即進行刪除處理

意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved