肝細胞癌是原發(fā)性肝癌最常見的類型,由于我國是乙肝大國,肝細胞癌的發(fā)病率非常高,屬于消化系統(tǒng)腫瘤發(fā)病率排名第二的惡性腫瘤。早期肝癌患者可以通過手術及肝移植等獲得根治性治療,但大部分的肝癌患者在診斷時已進展或發(fā)生轉移,只能通過系統(tǒng)治療延長生存期。肝細胞癌是全球發(fā)病率排名第六的惡性腫瘤,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)建議盡早進行治療,才能夠延長患者的生存。
PM8002注射液是一款雙特異性抗體藥物,免疫和抗血管的雙抗藥物,同時發(fā)揮免疫抑制和抗血管生成的作用,患者有很大的獲益可能;T+A方案已經(jīng)充分證明了免疫聯(lián)合抗血管治療方案的治療前景,PM8002單藥將有很好的治療希望;
目前正在開展“評價 PM8002 注射液聯(lián)合化療一線治療不可手術肝細胞癌受試者的初步療效、安全性及藥代動力學特征”的II期臨床研究。該研究已通過藥監(jiān)局的備案,且在全國多家醫(yī)院同步開展,目前需要招募符合條件且自愿參加的肝細胞性肝癌患者。
項目用藥
PM8002注射液
入選條件
1. 篩選時≥18歲的男性或女性。
2. 2. 病理或臨床確診的HCC。
3. 未經(jīng)系統(tǒng)性治療的BCLC分期為C期或不適合局部治療的B期患者。
4. child-pugh ≤7分,ECOG 0~1分。
5. 根據(jù)RECIST v1.1,至少有1個未經(jīng)局部治療的肝臟可測量病灶; 對于僅有的肝臟可測量病灶已經(jīng)歷過局部治療的患者,該病灶需明確進展(基于RECIST v1.1)方可參與篩選。
6. 主要器官功能良好:
中性粒細胞計數(shù)(ANC)≥ 1.5 × 109/L; b)血小板計數(shù)(PLT)≥ 90× 109/L; c)血紅蛋白(Hb)≥ 90 g/L; 8.2) 肝功能: a)谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)以及堿性磷酸酶(ALP) ≤ 5 × ULN; b)總膽紅素(TB) ≤ 1.5 × ULN; c)血清白蛋白(ALB) ≥ 28 g/L(2.8 g/dL); 8.3) 腎功能: a)血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN或肌酐清除率 ≥ 50。
患者獲益
1) 項目內(nèi)抗腫瘤藥物免費使用;
2) 研究期間相關檢查免費;
3) 就診三甲醫(yī)院,全程專家團隊跟蹤服務。
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