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    骨科大手術(shù)，如全髖關(guān)節(jié)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，是VTE發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素之一。術(shù)后患者如不接受抗凝劑治療，40-60%的患者會(huì)在術(shù)后7-14天內(nèi)發(fā)生深靜脈血栓（DVT）。 據(jù)IMS數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2013年中國(guó)全髖、全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)臺(tái)術(shù)將達(dá)到40萬(wàn)臺(tái)，并且這一數(shù)字每年都在增長(zhǎng)。然而對(duì)于疾病重視度的匱乏，導(dǎo)致目前國(guó)內(nèi)接受抗凝預(yù)防VTE的病患只占少數(shù)。

    對(duì)此，協(xié)和醫(yī)院骨科主任、中國(guó)關(guān)節(jié)外科學(xué)組副組長(zhǎng)翁習(xí)生教授指出：“事實(shí)上，VTE是能被有效預(yù)防的。2009《中國(guó)骨科大手術(shù)靜脈血栓栓塞癥預(yù)防指南》也明確指出，對(duì)骨科大手術(shù)后VTE應(yīng)進(jìn)行有效預(yù)防，其中藥物預(yù)防是主要措施，它可以減少VTE的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，有效提升此類手術(shù)的安全性。” 上海醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)副主任委員兼任關(guān)節(jié)外科學(xué)組組長(zhǎng)朱振安教授表示，“對(duì)術(shù)后出血的顧慮是制約術(shù)后VTE預(yù)防的重要因素，骨科大手術(shù)圍手術(shù)期的血栓高發(fā)期是術(shù)后24小時(shí)內(nèi)。但越接近手術(shù)進(jìn)行藥物預(yù)防，發(fā)生出血并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)也越高。由于術(shù)后出血并發(fā)癥影響手術(shù)效果，患者意見(jiàn)大，因此，抗凝藥物起始使用時(shí)間應(yīng)當(dāng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)與獲益的平衡。”據(jù)ADVANCE系列臨床試驗(yàn)證實(shí)，對(duì)于髖或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者的VTE預(yù)防，艾樂(lè)妥的療效優(yōu)于目前普遍應(yīng)用的低分子肝素，且不會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。

    艾樂(lè)妥也是2012年美國(guó)胸科醫(yī)師學(xué)會(huì)更新并頒布的第九版抗栓和溶栓指南中優(yōu)先推薦的口服抗凝藥之一，其首次用藥窗口期為術(shù)后12到24小時(shí)，是目前唯一有證據(jù)證實(shí)可在術(shù)后12到24小時(shí)間首次用藥的新型口服抗凝藥。 目前，VTE預(yù)防的常用藥物為肝素類藥物（包括普通肝素、低分子量肝素、磺達(dá)肝癸鈉等）或維生素K拮抗劑等，“藥學(xué)專家黃仲義教授指出，”肝素類藥物需要注射、維生素K拮抗劑需要頻繁的監(jiān)測(cè)INR,與食物及多種藥物有相互作用等影響了它們臨床實(shí)際的應(yīng)用。

    艾樂(lè)妥是一種新型口服抗凝藥，無(wú)需進(jìn)行常規(guī)出凝血功能監(jiān)測(cè)，使用方便，2.5 mg劑量每天分兩次服用，使血藥濃度保持在一個(gè)有效平穩(wěn)的范圍。 “百時(shí)美施貴寶公司一直積極尋求創(chuàng)新的合作模式，以確保更多中國(guó)患者能從優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品中獲益。與輝瑞合作研發(fā)推出艾樂(lè)妥 就是這一理念的最佳案例。”百時(shí)美施貴寶中國(guó)區(qū)總裁彭振科博士表示，“希望兩家公司的攜手，能夠幫助中國(guó)醫(yī)生提高術(shù)后抗凝意識(shí)，并為中國(guó)髖/膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的患者帶來(lái)福音。” 輝瑞中國(guó)總經(jīng)理吳曉濱博士表示：“百時(shí)美施貴寶與輝瑞同為世界領(lǐng)先的生物制藥公司，艾樂(lè)妥的成功研發(fā)是兩家公司積極開(kāi)展創(chuàng)新合作的重要里程碑。艾樂(lè)妥作為新一代口服抗凝新藥在中國(guó)的上市，不僅為中國(guó)骨科醫(yī)生帶來(lái)新的選擇，也為廣大髖/膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的患者帶來(lái)新的口服治療方案。輝瑞和百時(shí)美施貴寶將共同努力，提高髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者靜脈血栓栓塞癥的預(yù)防水平。”

    艾樂(lè)妥于今年1月22日獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口藥品許可證，批準(zhǔn)其用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞癥（VTE）。 關(guān)于靜脈血栓栓塞癥（VTE） VTE包括兩種嚴(yán)重的情況：其一是深靜脈血栓形成（DVT），即靜脈中出現(xiàn)血凝塊，通常發(fā)生在腿部靜脈，部分或完全阻擋了靜脈血的回流；其二是肺栓塞（PE），即血凝塊回流至肺血管，造成血管堵塞。VTE的癥狀包括疼痛、腫脹、發(fā)紅等，更重要的是如果發(fā)生PE,會(huì)增加突然死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 關(guān)于艾樂(lè)妥（阿哌沙班） 艾樂(lè)妥（阿哌沙班）是由百時(shí)美施貴寶與輝瑞共同研制開(kāi)發(fā)的一種新型口服Ⅹa因子抑制劑，是一種新型口服抗凝藥物。通過(guò)抑制一種重要的凝血因子X(jué)a,艾樂(lè)妥（阿哌沙班）可預(yù)防凝血酶生成和血栓形成。

    2011年5月，艾樂(lè)妥（阿哌沙班）在歐盟27國(guó)及冰島、挪威，率先批準(zhǔn)用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換手術(shù)成人患者靜脈血栓癥的預(yù)防。2012年11月20日，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)艾樂(lè)妥（阿哌沙班）用于具有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素的非瓣膜性房顫（NVAF）成人患者卒中和體循環(huán)栓塞的預(yù)防。隨后加拿大藥監(jiān)局、日本、美國(guó)FDA批準(zhǔn)艾樂(lè)妥（阿哌沙班）用于具有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素的非瓣膜性房顫（NVAF）成人患者卒中和體循環(huán)栓塞的預(yù)防。在中國(guó)，百時(shí)美施貴寶和輝瑞也計(jì)劃盡快向SFDA申請(qǐng)SPAF在中國(guó)的適應(yīng)癥。

    在中國(guó)，艾樂(lè)妥（阿哌沙班）目前被批準(zhǔn)用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞癥（VTE）。臨床研究證實(shí)，與每天皮下注射1次40 mg依諾肝素相比，每天口服2次艾樂(lè)妥（阿哌沙班）2.5 mg對(duì)預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)后靜脈血栓栓塞事件療效更佳，且不會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。