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新抗癲癇藥Fycompa推出

2014-05-28 13:11 閱讀:1059 來源:中國科學(xué)報 責(zé)任編輯:潘樂樂
[導(dǎo)讀] 5月22日,衛(wèi)材制藥宣布,已收到法國健康產(chǎn)品經(jīng)濟委員會(CEPS)對新一代癲癇藥物Fycompa(perampanel)的報銷批準,公司將在法國推出該藥,使法國的癲癇群體受益。

    5月22日,衛(wèi)材制藥宣布,已收到法國健康產(chǎn)品經(jīng)濟委員會(CEPS)對新一代癲癇藥物Fycompa(perampanel)的報銷批準,公司將在法國推出該藥,使法國的癲癇群體受益。

    Fycompa的獲批,是基于3項關(guān)鍵性、全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增,涉及1480例癲癇患者的Ⅲ期研究的臨床資料。

    每一項研究均證明了perampanel在輔助治療部分發(fā)作性癲癇患者中的療效及良好耐受性。

    作為AMPA受體拮抗劑,F(xiàn)ycompa能通過靶向突觸后AMPA受體—谷氨酸的活動,減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過度興奮。

    這種作用機制,與目前市售的抗癲癇藥物(AEDs)不同,這意味著Fycompa是這類新藥中獲歐盟批準用于成人及12歲以上青少年癲癇患者的首個AED藥物。

    Fycompa具有日服一次的益處,有望減少潛在的服藥負擔(dān),并改善患者的藥物依從性。

    癲癇是全球最常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。在法國約有45萬例癲癇患者,每天新診100例。癲癇發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結(jié)果,這些不平衡可能通過多種神經(jīng)化學(xué)機制引發(fā),但目前知之甚少。


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