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    許多人抱怨藥價(jià)越來越貴，并指責(zé)藥企貪婪成性、**推出專利保護(hù)等政策助紂為虐。但從科學(xué)層面看，新藥研發(fā)面臨的種種難題也是推高藥價(jià)的“幕后黑手”。不可否認(rèn)，醫(yī)學(xué)還很局限，癌癥、認(rèn)知障礙癥等多種疾病的發(fā)病機(jī)理還不明確。藥物研發(fā)也仍在依靠愛迪生那種試了錯(cuò)、錯(cuò)了再試的方法，用99次的失敗換來最后一次的成功。因此，要想根治所有疾病，又不產(chǎn)生副作用，還有很長的路要走。具體分析起來，有以下3個(gè)原因。

    1.找到致病“元兇”很難

    從生長、修復(fù)到應(yīng)激、免疫，蛋白質(zhì)是生理活動(dòng)的執(zhí)行者。某些蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)改變，就會(huì)誘發(fā)疾病。西藥的治療機(jī)理是將一些小分子化合物與異常蛋白結(jié)合，并調(diào)節(jié)其功能。因此，科學(xué)家需要做的第一步就是找到致病的“靶標(biāo)蛋白”，這需要大量生化、遺傳試驗(yàn)。即便找到了，也有可能在臨床試驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，它并不是致病的關(guān)鍵蛋白。于是，前期的投入就“打水漂”了。

    2.給蛋白質(zhì)“下藥”很難

    想針對(duì)一種致病“靶標(biāo)蛋白”，找出可以與之結(jié)合并調(diào)節(jié)功能的人工合成小分子，也不是一件容易的事情。舉個(gè)例子，1/5的癌癥患者體內(nèi)會(huì)出現(xiàn)Ras蛋白質(zhì)突變，但科學(xué)家至今沒能找出對(duì)付它的藥物。藥物分子要想跟“靶標(biāo)蛋白”結(jié)合，需要后者表面有適合其“著陸”的坑，就像鎖容下鑰匙。而許多“靶標(biāo)蛋白”表面是大片淺灘，一個(gè)小分子要想與之結(jié)合，就像攀巖者要在巖壁上尋找落腳點(diǎn)一樣困難。

    3.發(fā)現(xiàn)藥物的過程很難

    發(fā)現(xiàn)藥物有三大來源。一是從大自然中發(fā)掘。大約一半的西藥源于天然產(chǎn)物，比如青霉素、鏈霉素等抗生素來自細(xì)菌或霉菌;降壓藥卡托普利從巴西毒蛇的毒液中提取;抗癌藥紫杉醇來自太平洋杉的樹皮。但發(fā)現(xiàn)這些藥物的成功率很低，要花費(fèi)成百上千萬美元在采集樣本、提純、檢測(cè)上。二是修飾已有分子。隨著科技進(jìn)步，人們可以像裝修一樣，給已有分子加上苯環(huán)、碳鏈等，使之能與“靶標(biāo)蛋白”結(jié)合。但需要通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)百萬次模擬測(cè)試，來篩選符合條件的分子，成功率也很低。三是把人體內(nèi)已有分子變成藥物。人體內(nèi)的激素、信號(hào)分子等可以與特定蛋白結(jié)合，并調(diào)節(jié)其功能。比如多巴胺能調(diào)節(jié)大腦中的某些蛋白質(zhì)，使情緒保持穩(wěn)定?？茖W(xué)家可以對(duì)這些分子稍加改動(dòng)，變成可以服用或注射的藥物。但分子結(jié)構(gòu)改動(dòng)一點(diǎn)，都可能造成生理功能的巨大改變。比如，人體內(nèi)的腦啡肽能產(chǎn)生跟**類似的鎮(zhèn)痛效果，但至今仍未成功地將其轉(zhuǎn)變?yōu)樗幬铩?br />
    令人遺憾的是，即便攻克了上面3個(gè)障礙，成功地找到藥物，阻止了致病“靶標(biāo)蛋白”的變異，也可能會(huì)出現(xiàn)其他“壞”蛋白接替被阻止蛋白的工作，從而導(dǎo)致諸如某些癌癥患者對(duì)特定治療藥物產(chǎn)生抗藥性以及細(xì)菌的耐藥性越來越強(qiáng)等現(xiàn)象。另外，大約95%的進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新藥，會(huì)因?yàn)榀熜Р伙@著或者出現(xiàn)不可接受的副作用而被淘汰?？梢?，發(fā)現(xiàn)一種藥物，并將其推廣上市，給患者帶來福音，難度堪比把人類送上月球。正因?yàn)樵诖诉^程中要耗費(fèi)大量人力、財(cái)力和時(shí)間，才導(dǎo)致藥價(jià)越來越高。