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Lancet Haemat:當(dāng)CML中止達(dá)沙替尼,分子學(xué)緩解能否依舊?

2015-11-20 20:32 閱讀:3289 來(lái)源:醫(yī)脈通 作者:林* 責(zé)任編輯:林夕
[導(dǎo)讀] 對(duì)于產(chǎn)生深度分子學(xué)反應(yīng)的慢性髓系白血病(CML)患者來(lái)說(shuō),中止伊馬替尼一線治療后,其緩解可持續(xù)至少2年。研究人員評(píng)估了對(duì)于深度分子學(xué)反應(yīng)至少1年的患者,如果中止達(dá)沙替尼的二線或后續(xù)治療,那么其安全性和療效如何。

    背景

    對(duì)于產(chǎn)生深度分子學(xué)反應(yīng)的慢性髓系白血病(CML)患者來(lái)說(shuō),中止伊馬替尼一線治療后,其緩解可持續(xù)至少2年。研究人員評(píng)估了對(duì)于深度分子學(xué)反應(yīng)至少1年的患者,如果中止達(dá)沙替尼的二線或后續(xù)治療,那么其安全性和療效如何。

    方法

    達(dá)沙替尼中止試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、前瞻性試驗(yàn)。于2011年4月1日——2012年3月31日,該試驗(yàn)納入經(jīng)達(dá)沙替尼治療并達(dá)到穩(wěn)定的深度分子學(xué)反應(yīng)的CML患者。所有患者均接受了達(dá)沙替尼鞏固治療至少1年。并且,發(fā)生深度分子學(xué)反應(yīng)的患者中止了達(dá)沙替尼治療。隨訪,對(duì)患者的深度分子學(xué)反應(yīng)和免疫學(xué)特征進(jìn)行評(píng)估:第一年,每月隨訪一次;第二年,每3個(gè)月隨訪1次;第三年,每6個(gè)月隨訪一次。主要研究終點(diǎn)是中止治療6個(gè)月時(shí),無(wú)治療緩解患者所占比例。分子學(xué)復(fù)發(fā)被定義為通過(guò)任何評(píng)估方式,患者均被評(píng)定為深度分子學(xué)反應(yīng)消失。該研究的注冊(cè)編碼為UMIN000005130.

    結(jié)果

    88名患者被納入鞏固治療階段,其中的63名患者中止了達(dá)沙替尼治療,而其余25名患者因其它原因繼續(xù)接受達(dá)沙替尼治療,并且無(wú)患者表現(xiàn)出疾病進(jìn)展。

    中位隨訪期為20.0個(gè)月((IQR 16·5–24·0)。63名患者在中止達(dá)沙替尼的首個(gè)7個(gè)月內(nèi),有30名患者維持了深度分子學(xué)反應(yīng),而另外33名患者發(fā)生分子學(xué)復(fù)發(fā)。據(jù)估計(jì),6個(gè)月時(shí)的總無(wú)治療緩解率為49%(95% CI 36–61)。無(wú)嚴(yán)重的治療相關(guān)不良反應(yīng)。復(fù)發(fā)的33名患者重新開始治療后,快速產(chǎn)生分子學(xué)反應(yīng);其中的29/33(88%)名患者在3個(gè)月內(nèi),以及另外4/33名在6個(gè)月時(shí),均發(fā)生了深度分子學(xué)反應(yīng)。

    結(jié)論

    持續(xù)深分子學(xué)緩解的CML患者,中止達(dá)沙替尼治療后,緩解仍可維持至少1年。

    編譯自:Discontinuation of dasatinib in patients with chronicmyeloid leukaemia who have maintained deep molecular response for longer than 1year (DADI trial): a multicentre phase 2 trial.The Lancet Haemat.2015


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