“癢啊～癢啊～癢啊～癢!”

俗話說，痛可忍癢不可忍

特應性皮炎可以讓人

瘙癢難忍到無法入睡

皮膚損傷到夜不能寐

而且呀，還久治不愈

反復被折磨

……

特應性皮炎聽起來似乎只是一類皮膚疾病，并沒有生命之虞。但其帶來的劇烈的瘙癢癥狀、復發(fā)特性會給患造成者嚴重的睡眠障礙和精神負擔，甚至伴有心血管疾病。

過去30年，全球范圍內(nèi)AD患病率逐漸增加，我國1～7歲兒童達到12.94%，1～12月嬰兒更是高達30.48%。特應性皮炎屬于自身免疫性疾病，由異常免疫反應引起，致病原因涉及免疫的多個環(huán)節(jié)，如朗格漢斯細胞和皮膚樹突細胞對變應原的提呈、Th2為主的異常免疫反應、調(diào)節(jié)性T細胞功能障礙、IgE過度產(chǎn)生和嗜酸性粒細胞升高等等。

IL-4Rα是白介素4（IL-4）及白介素13（IL-13）的信號傳導復合體的一部分，在特應性皮炎的發(fā)病機制中起關(guān)鍵性作用。611 產(chǎn)品是三生國健自主研發(fā)設計、篩選并人源化的抗 IL-4Rα單克隆抗體，具有全新的氨基酸序列。

611能夠通過抑制IL-4Rα，阻斷IL-4和IL-13的信號傳導，實現(xiàn)對免疫功能的調(diào)節(jié)，包括抑制Th2細胞的分化，緩解呼吸道過敏反應以及IgE的合成等，從而達到緩解特應性皮炎等疾病的作用。

在全球范圍內(nèi)針對白細胞介素4受體（IL-4R）靶點的上市藥物僅有再生元/賽諾菲研發(fā)的Dupilumab（商品名Dupixent），已獲批的適應癥包括中到重度特應性皮炎，哮喘以及鼻息肉導致的鼻竇炎?；谝淹瓿傻难芯拷Y(jié)果表明，611藥物的作用機制及臨床前和臨床試驗數(shù)據(jù)與Dupilumab有較高的相似性，本產(chǎn)品具有國際市場的競爭的潛力。

目前，皮質(zhì)類固醇類藥物是治療此類疾病最廣泛使用的藥物，但該類藥物較嚴重的副作用限制了它的應用，因此此類疾病仍具有廣泛的未被滿足的臨床需求。新的抗體藥物 611 將有望為特應性皮炎患者帶來新的治療選擇。

在中國，有成千上萬的特應性皮炎患者,他們飽受疾病困擾，瘙癢、夜不能寐、社交受阻占據(jù)了他們生活的全部，有多少患者,因為藥物療效不佳、安全性不良,逐漸對疾病失去信心，有多少患者,因為價格原因?qū)π滦椭委熕幬锿鴧s步，而錯失最佳治療時機。如今,在國家相關(guān)政策的保駕護航下越來越多的新型治療藥物獲批進入臨床試驗。

現(xiàn)在正在開展“一項在中國中重度特應性皮炎受試者中評價611的有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、II期臨床研究”現(xiàn)面向社會招募受試者，將為大家提供重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（611）的免費藥物治療，減輕大家的經(jīng)濟負擔。不久的將來,相信更多AD患者將回歸正常生活,重獲新生!

如果您有意向參加，請?zhí)砑酉路娇头⑿胚M行報名，會有工作人員與您聯(lián)系，并向您詳細地介紹本研究，并初步判斷您是否符合入選要求，即使您不愿參加本研究，也不會受到任何不利影響，并將為您保密。