120萬元一針的抗癌神藥已在這家醫(yī)院使用！
2021-10-16 09:00
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來源：藥政
作者：愛愛醫(yī)小編
責任編輯：愛愛醫(yī)小編
[導讀] 國內首個接受CAR-T細胞療法患者，兩個月癌細胞清零？
據(jù)第一財經(jīng)，復星國際聯(lián)席CEO陳啟宇在上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間表示，近期網(wǎng)上盛傳的瑞金醫(yī)院120萬一針的“抗癌神藥”是一個“誤會”?！澳壳斑@個藥已經(jīng)在瑞金醫(yī)院臨床上使用了，但僅僅是針對淋巴瘤的治療，還不能針對其他癌種?！标悊⒂罡嬖V記者。陳啟宇表示，近期一些不明真相的癌癥患者蜂擁至瑞金醫(yī)院，也給醫(yī)院造成了一定的困惑。目前CAR-T細胞在多種血癌當中具有強大而持久的治療作用，但是對于治療實體瘤效果仍然不佳。國內首個接受CAR-T細胞療法患者，兩個月癌細胞清零？據(jù)瀟湘晨報9月報道，上述被盛傳的120萬一針的“抗癌神藥”，就是中國首個獲批的CAR-T藥物——阿基侖賽注射液（奕凱達），于今年6月批準上市，為廣大癌癥患者帶來了希望。這種抗癌藥為“CAR-T”療法，是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。公開信息顯示，目前，我國已獲批兩款CAR-T細胞治療產(chǎn)品，除了復星凱特的阿基侖賽注射液（奕凱達）之外，還有藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（倍諾達）尚未公布定價，但這兩家均是引進國際已上市的CAR-T產(chǎn)品技術。上海的陳女士，成為了中國CAR-T細胞療法第一個吃螃蟹的人。據(jù)健康時報報道，8月26日，國內首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫(yī)院出院。2019年6月，陳女士被確診為彌漫性B大細胞瘤，聽到消息如晴天霹靂。陳阿姨采用過很多治療方案，效果都不太好，再加上年紀大，身體不好，很多治療方法也不適用。聽到阿基侖賽注射液上市的消息 ，陳女士感覺絕處逢生，第一時間來到上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院。陳女士采用阿基侖賽注射液治療兩個月后，發(fā)現(xiàn)體內暫時沒有癌細胞，癥狀完全得到了緩解。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示，該產(chǎn)品零售價為120萬元/袋。網(wǎng)傳阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單（圖片來源：健康時報）國內上市的CAR-T產(chǎn)品并不適合所有腫瘤患者不過，相比于“120萬元打一針，2個月癌細胞清零”的帖子刷爆網(wǎng)絡，瑞金醫(yī)院方面則顯得較為謹慎。據(jù)澎湃新聞，9月22日，參與這一病例治療的瑞金醫(yī)院血液內科副主任醫(yī)師許彭鵬透露，上述病例出院后不久，醫(yī)院就接到了很多癌癥病人的咨詢電話，詢問是否能嘗試這種治療。針對網(wǎng)絡上的表述，許彭鵬坦言，他們不敢輕易說癌細胞清零，“目前影像學療效評估結果為‘完全緩解’，患者身體暫時沒有腫瘤表現(xiàn)，但還需要進一步看長期的隨訪情況。這名患者在治療后的3個月，將會再次回到醫(yī)院開展療效評估，如果仍未發(fā)現(xiàn)腫瘤征象，那么從大概率上來說，未來實現(xiàn)治愈的可能性就很大?！?/span>許彭鵬表示，CAR-T治療早在2017年就在美國被批準上市。2021年6月22日，中國批準它以藥品的形式上市。目前國內上市的CAR-T產(chǎn)品并不適合所有的腫瘤患者，目前國內批準的CAR-T療法適應人群為既往接受二線及以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。許彭鵬坦言，一般情況下，并非所有淋巴瘤患者一開始都需要用到CAR-T治療，因為初治患者有60%-70%可以通過一線標準治療方式實現(xiàn)治愈?！耙酝槍@類淋巴瘤病人，通過化療和靶向等一線治療方式，就有60%-70%的病人可以實現(xiàn)治愈，絕大多數(shù)藥物也可以進入醫(yī)保，經(jīng)濟負擔并不會很大。”許彭鵬說。此外，針對120萬元的藥物定價，該藥物生產(chǎn)企業(yè)復星凱特生物科技有限公司總裁黃海表示，國內CAR-T細胞治療藥物由該公司根據(jù)美國kite公司引進的技術進行生產(chǎn)，目前海外上市的CAR-T藥物定價在37.3萬美元至43萬美元，折合人民幣240萬-300萬元。“區(qū)別于傳統(tǒng)藥物，這是個人定制化的活細胞藥品，有著高昂的研發(fā)、質量管理和生產(chǎn)成本，國內定價一方面是根據(jù)國際整體價格來定，企業(yè)作出一部分讓利；二是考慮到CAR-T治療對技術人員要求高，涉及流程復雜，以現(xiàn)有的工藝和質量控制標準，降低成本不是一件容易的事?！秉S海說。
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