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達(dá)比加群未增加心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)

2014-05-14 11:33 閱讀:1279 來源:醫(yī)脈通 責(zé)任編輯:龍斯微
[導(dǎo)讀] 一項(xiàng)對(duì)醫(yī)保患者的大樣本研究顯示,與華法林相比,房顫患者使用達(dá)比加群抗凝治療預(yù)防卒中未增加患者的心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)。

    一項(xiàng)對(duì)醫(yī)保患者的大樣本研究顯示,與華法林相比,房顫患者使用達(dá)比加群抗凝治療預(yù)防卒中未增加患者的心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)。

    該研究由美國(guó)食品藥品管理局(FDA)進(jìn)行作為達(dá)比加群安全性審查的一部分,該研究共納入134000例≥65歲的患者。

    研究結(jié)果顯示,與華法林相比,新使用達(dá)比加群能夠降低缺血性卒中、顱內(nèi)出血和死亡風(fēng)險(xiǎn),盡管其胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)增加;華法林和達(dá)比加群的心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)相似。

    2010-2012醫(yī)保數(shù)據(jù):非瓣膜病房顫使用達(dá)比加群[75mg/150mg] vs 華法林

    (每1000人每年事件發(fā)生率)

    上述新的數(shù)據(jù)代表了樣本量和年齡更大的群體,研究者采用了更先進(jìn)的分析方法來記錄和分析事件。此前RE-LY研究顯示,使用達(dá)比加群治療心梗事件略有增加(具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。

    FDA指出,基于這項(xiàng)最新數(shù)據(jù)分析,達(dá)比加群仍有良好的獲益風(fēng)險(xiǎn)比,不需改變目前的說明書。醫(yī)生應(yīng)繼續(xù)按照說明書的推薦劑量開具達(dá)比加群處方。

 


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