妊娠婦女慎用米索前列醇制劑
2012-06-11 08:49
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來源：健康報
責(zé)任編輯：申瓊鶴
[導(dǎo)讀] 根據(jù)不良反應(yīng)評估結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日對米索前列醇口服制劑的說明書進(jìn)行修訂。新修訂的說明書將增加黑框警告信息，注明妊娠婦女服用可引起流產(chǎn)、早產(chǎn)或出生缺陷、用于妊娠8周以上婦女引產(chǎn)或流產(chǎn)時，有子宮破裂的報告等內(nèi)容。 米索前列醇為處方
根據(jù)不良反應(yīng)評估結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日對米索前列醇口服制劑的說明書進(jìn)行修訂。新修訂的說明書將增加黑框警告信息，注明“妊娠婦女服用可引起流產(chǎn)、早產(chǎn)或出生缺陷”、“用于妊娠8周以上婦女引產(chǎn)或流產(chǎn)時，有子宮破裂的報告”等內(nèi)容。
米索前列醇為處方藥，通常作為口服制劑用于預(yù)防和治療由非甾體類抗炎藥（NSAID）引發(fā)的胃及十二指腸潰瘍；并可與米非司酮配伍，用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的早期妊娠。
修訂后的說明書警告，該藥不應(yīng)被妊娠婦女用于降低NSAID所致潰瘍風(fēng)險；處于NSAID所致胃潰瘍高風(fēng)險狀態(tài)的可能妊娠的婦女應(yīng)慎用該藥，并需被提前告知服用該藥對妊娠的危害。
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