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    芝加哥 – 正在進行的一項2期臨床試驗顯示，Inlyta（阿西替尼）及TACE（頸動脈化學栓塞療法）對中國肝癌患者安全，并取得了較高的應答率，研究結果在今年的ASCO年會上展示。

    “經動脈化療栓塞治療肝癌后頻繁出現血管內皮生長因子受體介導的信號上調，”Stephen Lam Chan,MBBS,MRCP,FHKCP,FHKAM,中國香港大學臨床腫瘤科副教授，告訴Healio.com/Hepatology稱。“在這項2期研究中，假設加入阿西替尼----一種強效抗血管生成藥物，[經血管化學栓塞]可以通過阻斷這種信號而改善患者預后。”

    研究詳情

    Chan和他的同事分配50例患者在5周阿西替尼治療后進行動脈栓塞化療（TACE），之后接受5mg Inlyta（阿西替尼，輝瑞）。阿西替尼在TACE治療前停藥，治療后24小時后恢復。每2個月評估一次，以確定患者是否需要進一步TACE治療。每8周進行一次計算機斷層成像，如果發(fā)現HCC且患者適合TACE治療，則僅進行TACE.

    中位隨訪時間為21.6個月，主要終點為2年生存率。

    50例患者中，平均年齡61.8歲；平均腫瘤直徑為6.8cm;和TACE平均周期為2次。

    總體而言，中位總生存期（OS）為15.9個月（95%CI,13.7-31.9），2年OS率為41.9%.平均進展時間為10.4個月。

    45例可評估患者中，30例患者部分緩解或完全緩解（68.2%）。

    “聯合治療的應答率較高，”Chan說。“50例患者中有6例腫瘤分期下降，并接受了手術治療，手術標本顯示廣泛壞死。 [此外],聯合治療較安全，3級或以上毒性事件率較低。出現高血壓提示OS明顯較好，這表明抗血管生成是治療的關鍵機制。”

    常見的大于或等于3級的毒性反應包括：丙氨酸轉氨酶升高（40%），高血壓（24%）和手足皮膚反應（12%）。治療期間發(fā)生的高血壓提示OS較佳（25:13.7個月； P = 0.03）。

    “該方案耐受較好，無明顯的安全性問題，”研究人員得出結論稱。 “腫瘤分期下降后，選擇的患者可能會適合手術。”

    目前正在進行一項隨機研究，以進一步評估治療方案，據Chan稱。 - Melinda Stevens

    編譯自：Researchers find Inlyta/TACE safe, well-tolerated in Chinese patients with HCC.Healio.2015