您所在的位置:首頁 > 內(nèi)分泌科醫(yī)學(xué)進展 > 新研究稱,吡格列酮、羅格列酮與膀胱癌并無關(guān)聯(lián)
一項基于100萬余人數(shù)據(jù)的研究結(jié)果顯示,降糖藥物吡格列酮(商品名:艾可拓)和羅格列酮(商品名:文迪雅)與膀胱癌無關(guān)。該研究12月3日在線發(fā)表于《糖尿病學(xué)》雜志。
吡格列酮和羅格列酮均屬于噻唑烷二酮(TZD)類藥物,通過激動過氧化物酶體增殖物活化受體(PPAR)-γ而發(fā)揮藥理作用,而PPAR-γ常在膀胱腫瘤中過度表達。
有臨床前實驗顯示,雄性大鼠暴露于過量吡格列酮后罹患膀胱癌的風(fēng)險增加。隨后又有多項觀察性臨床研究顯示,服用吡格列酮的患者患膀胱癌風(fēng)險增加。
正是這些研究數(shù)據(jù)導(dǎo)致TZD類藥物在法國和德國相繼撤市,美國FDA和歐洲EMA也建議,禁止對目前或既往患有膀胱癌的患者使用吡格列酮。
研究者們稱,“吡格列酮與膀胱癌發(fā)生風(fēng)險的相關(guān)性證據(jù)存在矛盾,且許多研究存在分配偏倚的局限性。本次研究的目的在于,通過對全球多個隊列研究的回顧探討吡格列酮使用對膀胱癌風(fēng)險的影響。同時,采用時間依賴性方法將吡格列酮的累計效應(yīng)作為主要終點事件,使?jié)撛诘难芯糠峙淦凶钚』?rdquo;
英國九井醫(yī)院和英國醫(yī)學(xué)院的Samira Bell博士及其同事評估了來自全球6個國家(包括加拿大不列顛哥倫比亞、芬蘭、英國曼徹斯特城、荷蘭鹿特丹、蘇格蘭和英國臨床實踐研究數(shù)據(jù)庫)的人群隊列中,2型糖尿病患者的用藥處方情況、腫瘤史和死亡率等信息。使用各中心的數(shù)據(jù)構(gòu)建藥物累積暴露量對膀胱癌發(fā)生影響的模型,共納入101萬人、逾590萬人年的數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示,在中位時間為4.0-7.4年的隨訪時間里,共記錄到3248例膀胱癌病例,其中僅有117例曾接受吡格列酮治療。
在對年齡、年份、糖尿病病程、吸煙史和吡格列酮使用史等因素校正后,研究者發(fā)現(xiàn),吡格列酮的累積暴露量與膀胱癌不管在男性(100天累積暴露比值比(RR)=1.01, 95% CI, 0.97-1.06)還是女性(RR=1.04, 95% CI, 0.97-1.11)中均沒有相關(guān)性。
同樣地,在男性和女性中,羅格列酮暴露與膀胱癌之間也均不存在相關(guān)性(RR=1.01, 95% CI, 0.98-1.03;RR=1.00, 95% CI, 0.94-1.07)。
在評估可能存在的劑量反應(yīng)性關(guān)聯(lián)時,研究者發(fā)現(xiàn)隨著膀胱癌發(fā)生風(fēng)險并不隨著吡格列酮暴露時間的增加而增加。
“綜上所述,我們的大規(guī)模國際研究并不支持吡格列酮與膀胱癌之間有因果關(guān)聯(lián),恰好與此前很多研究的結(jié)論相反。”研究者在文中提到,“若要完全解答現(xiàn)存的爭議,仍需要進一步研究,如對吡格列酮暴露患者進行更長時間的隨訪,同時采用使分配偏倚最小化的研究方法。”
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