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貝伐單抗聯(lián)合培美曲塞維持治療非小細(xì)胞肺癌

2014-01-09 10:27 閱讀:7695 來源:環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 經(jīng)過貝伐單抗、順鉑和培美曲塞的誘導(dǎo)療法后,與單獨(dú)使用貝伐單抗相比,貝伐單抗和培美曲塞二藥聯(lián)用維持治療擁有更長(zhǎng)的無病情進(jìn)展生存期。

    經(jīng)過貝伐單抗、順鉑和培美曲塞的誘導(dǎo)療法后,與單獨(dú)使用貝伐單抗相比,貝伐單抗和培美曲塞二藥聯(lián)用維持治療擁有更長(zhǎng)的無病情進(jìn)展生存期。

    維持治療能提升非小細(xì)胞肺癌患者(NSCLC)的生存期。最近的研究表明,與安慰劑組相比,單一使用培美曲塞維持治療能延長(zhǎng)患者的無病情進(jìn)展生存期(PFS)和總體生存期(OS)。以此為背景,為驗(yàn)證貝伐單抗和培美曲塞二藥聯(lián)用維持治療的效果,研究者進(jìn)行了一個(gè)行業(yè)贊助的,開放標(biāo)簽的,多中心三期隨機(jī)試驗(yàn)(AVAPERL)。

    共有376個(gè)晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者接受了誘導(dǎo)治療,靜脈注射貝伐單抗(7.5 mg/kg),順鉑(75 mg/m2),培美曲塞(500 mg/m2)每3周一次共4個(gè)療程。完成誘導(dǎo)治療后,253個(gè)患者應(yīng)邀被隨機(jī)分到兩組。一組每3周給予貝伐單抗維持治療;另一組給予貝伐單抗(7.5 mg/kg)和培美曲塞(500 mg/m2)每3周一次聯(lián)合維持治療。

    經(jīng)過中值為8.1個(gè)月的隨訪,相比單用貝伐單抗的維持治療,貝伐單抗和培美曲塞二藥聯(lián)用維持治療的患者的從隨機(jī)試驗(yàn)開始算起的無病情進(jìn)展生存期中值(主要考察指標(biāo))較長(zhǎng)(7.4 vs. 3.7個(gè)月;風(fēng)險(xiǎn)比0.48;P<0.0001),從誘導(dǎo)治療開始算起的無病情進(jìn)展生存期也更長(zhǎng)(10.2 vs. 6.6個(gè)月;風(fēng)險(xiǎn)比0.50;P<0.001)。聯(lián)合治療的總體生存期也較長(zhǎng),但是試驗(yàn)結(jié)果并未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義的標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)合治療法并未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題,但毒性反應(yīng)較之單一藥物維持療法更大。

    點(diǎn)評(píng)

    2013美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)提供了這個(gè)AVAPERL試驗(yàn)(摘要8014)的最新結(jié)果,結(jié)果表明聯(lián)合用藥的總體生存期延長(zhǎng)仍是無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的(從隨機(jī)試驗(yàn)開始的總體生存期中值17.1 vs. 13.2個(gè)月;風(fēng)險(xiǎn)比0.87;P=0.29;從誘導(dǎo)治療算起的總體生存期中值19.8 vs. 15.9.

 


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