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    “我國的干細胞治療現(xiàn)在魚龍混雜。有條件的上，沒有條件的創(chuàng)造條件也要上。很多患者接受干細胞治療后，病情并沒有明顯改善，有些病人甚至死亡。”遼寧省糖尿病治療中心院長、沈陽糖尿病研究所所長馮世良委員建議，在目前干細胞治療尚未完成科學(xué)的安全性、有效性評價即開展收費治療的情況下，應(yīng)建立規(guī)范的干細胞臨床及應(yīng)用監(jiān)管模式。

    馮世良說，造血干細胞移植被公認在治療血液病上已非常成熟，但其他干細胞技術(shù)現(xiàn)在尚處于臨床試驗階段。然而，近年來干細胞治療還被許多醫(yī)療機構(gòu)延伸到心肌梗死、糖尿病、腦癱、肝病，甚至美容除皺抗衰老等寬廣的范圍，將干細胞治療吹得“神乎其神”。

    “科技部門奮力搶跑‘鼓勵干’，衛(wèi)計委門緊閉雙眼‘不讓干’，藥監(jiān)部門眼盯美國‘看著干’，學(xué)者專家崇尚信仰‘大膽干’，企業(yè)老板趨利避害‘暈著干’，醫(yī)療機構(gòu)追名逐利‘偷著干’，美容機構(gòu)胡說八道‘忽悠干’，數(shù)萬患者被做白鼠‘花錢干’。”馮世良引用北京佑安醫(yī)院李侗曾的一首打油詩，來說明我國干細胞的產(chǎn)業(yè)亂局。

    他說，在巨大利潤的驅(qū)使下，干細胞治療已在我國形成供需兩旺的臨床治療市場。從細胞的來源、制備到對病人的營銷、治療，目前的干細胞治療已形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈——常用的異體干細胞來源是臍帶血，有專門的公司負責(zé)建實驗室，并對其進行專門的細胞培養(yǎng)、制備，還有專門的人員負責(zé)采集臍帶血，且每一個環(huán)節(jié)都實現(xiàn)了盈利。

    “嚴格來說，干細胞手術(shù)中應(yīng)使用血細胞篩選器，但這種機器價值幾十萬甚至上百萬，國內(nèi)很多醫(yī)院就用離心機來代替，但這樣篩選出來的血細胞精度不夠，培養(yǎng)出來的細胞就有可能危及人體健康。”馮世良說。

    2009年，衛(wèi)計委曾發(fā)布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，明確國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入和管理制度。但馮世良認為這一辦法并未起到作用。該辦法指出，醫(yī)療新技術(shù)的臨床試驗管理辦法由衛(wèi)計委另行制定。

    “但迄今為止，相關(guān)法規(guī)仍未出臺。醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)管細則，目前仍處在空白模糊地帶，衛(wèi)計委、藥監(jiān)局之間責(zé)權(quán)不清，干細胞治療兩不管。”馮世良說，“所以當(dāng)前，不僅科學(xué)家要道德自律，**更要想辦法彌補這一空白。”

    馮世良認為，與干細胞有關(guān)的標(biāo)準和規(guī)則，包括干細胞科學(xué)研究的標(biāo)準，干細胞臨床試驗的標(biāo)準以及臨床技術(shù)應(yīng)用的標(biāo)準，實施干細胞治療醫(yī)院的資質(zhì)、醫(yī)生的資質(zhì)、醫(yī)院干細胞設(shè)施等臨床準入標(biāo)準都應(yīng)該明確。另外，干細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝與過程，也需要相應(yīng)的標(biāo)準與規(guī)則。

    “**有關(guān)機構(gòu)要及時出臺合理有效的管理規(guī)則，建立規(guī)范的干細胞臨床研究和應(yīng)用監(jiān)管模式，使公眾能夠在規(guī)范有序的條件下，享受這一最前沿的科學(xué)技術(shù)帶來的福祉。”馮世良說。