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兒童用藥——**職能不缺席

2014-06-05 13:38 閱讀:1562 來源:科技日報 責(zé)任編輯:潘樂樂
[導(dǎo)讀] 多年來,由于多種原因,企業(yè)生產(chǎn)兒童用藥的積極性不高,兒童適宜劑型、規(guī)格缺乏,或者說明書描述含糊。由于沒有專門給兒童服用的藥物,醫(yī)學(xué)界通行的辦法,就是將成入藥品根據(jù)兒童的年齡、體重相應(yīng)地減少用量,給兒童服用。處方中經(jīng)常出現(xiàn)“半片、1/4片”的用

    兒童用藥缺乏一直是“老大難”問題。

    多年來,由于多種原因,企業(yè)生產(chǎn)兒童用藥的積極性不高,兒童適宜劑型、規(guī)格缺乏,或者說明書描述含糊。由于沒有專門給兒童服用的藥物,醫(yī)學(xué)界通行的辦法,就是將成入藥品根據(jù)兒童的年齡、體重相應(yīng)地減少用量,給兒童服用。處方中經(jīng)常出現(xiàn)“半片、1/4片”的用量描述,常常“靠手掰、用刀切”來掌握兒童用藥的適宜用量。但由于用量難以掌握,以及部分成入藥物并不適用于兒童身體情況,因此讓兒童用藥變得隱患重重。

    首先,沒劑型。因?yàn)槿鄙兕w粒劑、口服液等相關(guān)的兒童藥劑型,很多孩子吃藥的時候需要家長把片劑或膠囊“掰”開。如此服用不但影響藥物吸收,而且也難以準(zhǔn)確控制孩子服藥的劑量。

    其次,缺說明。一些藥品中只說明了兩歲以上兒童服藥的注意情況,而對于兩歲以下兒童往往沒有任何說明,或者只是一句簡單的“酌情用藥”或者“請遵醫(yī)囑”來一筆帶過,對于不良反應(yīng)也沒有具體說明。

    最要命的是,由于沒有適合孩子的藥品,孩子只能吃大入藥。但是孩子的生理構(gòu)成遠(yuǎn)遠(yuǎn)比我們想象得要復(fù)雜,貿(mào)然食用成入藥可能會對兒童的生長發(fā)育造成不良影響。

    目前,我國現(xiàn)有兒童2.2億,占全國總?cè)丝诘?6.6%,兒童藥市場需求巨大,兒童用藥缺乏問題相對更為突出,兩者形成了強(qiáng)烈的反差。一份來自國內(nèi)某權(quán)威兒科研究所的數(shù)據(jù)表明,我國兒童專用藥物劑型同現(xiàn)有藥物劑型的比例高達(dá)1∶59,90%的藥品沒有“兒童版”,多數(shù)是成入藥的“減量版”。在我國2009年發(fā)布實(shí)施的《國家基本藥物目錄》中,兒童藥物數(shù)量偏少,尤其是在102種中成藥中,只有1個兒童專用品種。另外,《2013年中國兒童用藥安全調(diào)查報告》顯示,兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%,新生兒更高達(dá)24.4%,分別為成人的2倍和4倍。

    針對長期以來我國兒童用藥缺乏的沉重現(xiàn)實(shí),日前,國家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、工信部等六部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(簡稱《意見》),從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評、確保生產(chǎn)**、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動合理用藥等環(huán)節(jié),提出了保障兒童用藥的政策措施和工作機(jī)制。這是為全國少年兒童獻(xiàn)上的一份節(jié)日禮物,是我國保障兒童用藥工作走出的重要一步。

    我國藥企對兒童藥物生產(chǎn)研發(fā)的“不感冒”,主要緣于兒童生理較之成人具有相當(dāng)?shù)奶厥庑?,要求藥企對兒童藥的給藥方式進(jìn)行二次開發(fā),同時兒童藥的臨床試驗(yàn)也面臨著更多的倫理障礙。由于兒童臨床參與人群缺乏,國內(nèi)對民眾進(jìn)行人體臨床實(shí)驗(yàn)的教育缺乏,國內(nèi)臨床基地對進(jìn)行兒童臨床試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)條件、應(yīng)急措施等條件不足等方面,兒童臨床研究面臨研究和倫理的兩難境地,從而也影響了臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和效果……種種原因使得兒童藥品研發(fā)難度大、成本高、利潤低,少有藥企愿意大規(guī)模投入兒童藥品研發(fā),有的藥企原本涉及兒童藥,后來也逐步退出了這個市場。

    筆者以為,兒童是需要悉心呵護(hù)和全力關(guān)照的弱勢群體,一個國家的兒童就醫(yī)用藥狀況,很大程度上代表了這個國家的兒童權(quán)益保障水平,反映了這個國家的文明程度。我國兒童就醫(yī)用藥面臨的資源短缺矛盾,是關(guān)系億萬家庭福祉的一大痛點(diǎn),是深化醫(yī)改無法繞開的一大難點(diǎn)。**職能不缺席,醫(yī)改措施不缺位,用好**“看得見的手”和市場“看不見的手”,方能盡快***兒童醫(yī)藥資源短缺困局,為兒童的茁壯成長打造堅(jiān)實(shí)的健康通道。


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