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FDA批準(zhǔn)用于**類藥物過(guò)量的手持式自動(dòng)注射器

2014-04-05 22:18 閱讀:1071 來(lái)源:醫(yī)脈通 責(zé)任編輯:龍斯薇
[導(dǎo)讀] 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了專門(mén)為家庭或醫(yī)護(hù)人員設(shè)計(jì)的給予單劑量納洛酮的裝置,以逆轉(zhuǎn)可疑**類藥物過(guò)量。 這一裝置被稱為Evzio(鹽酸納洛酮注射液,KALEO公司),可以裝在口袋里或放在一個(gè)醫(yī)藥箱里,用于緊急治療已知或可疑的**類藥物過(guò)量,

     美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了專門(mén)為家庭或醫(yī)護(hù)人員設(shè)計(jì)的給予單劑量納洛酮的裝置,以逆轉(zhuǎn)可疑**類藥物過(guò)量。

    這一裝置被稱為Evzio(鹽酸納洛酮注射液,KALEO公司),可以裝在口袋里或放在一個(gè)醫(yī)藥箱里,用于緊急治療已知或可疑的**類藥物過(guò)量,其特點(diǎn)是降低呼吸或心臟頻率或減少意識(shí)喪失。
 

    FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心的麻醉科主任Bob Rappaport博士介紹說(shuō):“處方藥和非法**類藥物的誤用與濫用導(dǎo)致的藥物過(guò)量和死亡已經(jīng)成為美國(guó)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。”

    Bob Rappaport博士補(bǔ)充說(shuō):“Evzio是第一款用于醫(yī)療環(huán)境外并結(jié)合藥物與器械設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。這款產(chǎn)品可在緊急情況下通過(guò)早期應(yīng)用該藥物來(lái)挽救生命。”

    納洛酮可快速逆轉(zhuǎn)**類藥物過(guò)量的影響,是用于藥物過(guò)量的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。然而,現(xiàn)有的納洛酮藥物需由注射器給藥,并且大多數(shù)是由受過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員在急診科和救護(hù)車上使用。

    Evzio需要肌內(nèi)注射或皮下給藥。一旦打開(kāi),設(shè)備會(huì)提供語(yǔ)言指示來(lái)描述如何使用,類似于自動(dòng)去纖顫器。

    Evzio獲得“綠色通道”

    據(jù)制造商介紹,由于納洛酮在**類藥物存在的情況下可能失效,因此需要重復(fù)給藥。Evzio并不能代替立即就醫(yī),提供Evzio治療的人員應(yīng)代表患者的利益尋求進(jìn)一步治療。

    對(duì)**類藥物成癮患者使用Evzio會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的**類藥物戒斷癥狀。突然逆轉(zhuǎn)**類藥物可導(dǎo)致惡心、嘔吐、出汗、心律加速(心動(dòng)過(guò)速)、血壓升高,無(wú)法控制的顫抖(震顫),癲癇發(fā)作及心跳驟停。

    當(dāng)沒(méi)有滿意的替代療法,或較已上市消瘦產(chǎn)品能提供顯著改善時(shí),F(xiàn)DA可以讓那些似乎能提供安全有效治療藥物通過(guò)優(yōu)先審查程序。

    Evzio被授予“綠色通道”,一個(gè)旨在促進(jìn)和加速藥物審核以治療嚴(yán)重疾病和滿足醫(yī)療需求的審查過(guò)程。    美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了專門(mén)為家庭或醫(yī)護(hù)人員設(shè)計(jì)的給予單劑量納洛酮的裝置,以逆轉(zhuǎn)可疑**類藥物過(guò)量。

    

 


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