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醫(yī)務人員注意：違規(guī)私自接觸將被罰！多省禁令再升級！藥代“七不準行為”出臺

2024-03-04 08:19 閱讀：1970 來源：見文末 作者：醫(yī)**漫 責任編輯：醫(yī)路漫漫
[導讀] 監(jiān)管趨嚴，藥代“七不準行為”出臺！醫(yī)藥領域的糾風行動仍在深入。

監(jiān)管趨嚴，藥代“七不準行為”出臺！醫(yī)藥領域的糾風行動仍在深入。


近日，福建省衛(wèi)生健康委員會、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《福建省公立醫(yī)療機構工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》，對于公立醫(yī)院接待醫(yī)藥代表，做出了新規(guī)定。該文件將于2024年3月1日起執(zhí)行，有效期2年。



圖源：福建省衛(wèi)健委

《規(guī)定》明確，醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構開展有關產品學術推廣活動，應先在醫(yī)療機構藥學部（藥劑科）、設備科等藥品、醫(yī)療器械管理部門登記建檔并報醫(yī)療機構辦公室（或醫(yī)療機構指定的部門）統(tǒng)一管理，原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，未經登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機構開展有關產品學術推廣活動。

同時，醫(yī)療機構應建立接待管理制度，按照“三定兩有”（定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則，實行預約接待。具體工作由醫(yī)療機構辦公室（或醫(yī)療機構指定的部門）負責組織實施，相關職能部門共同落實。

同時，規(guī)定對醫(yī)藥代表在職務行為中有“七不準”，分別為：

（一）未經備案開展學術推廣等活動；

（二）未經醫(yī)療機構同意開展學術推廣等活動；

（三）承擔藥品、醫(yī)療器械銷售任務，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；

（四）參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量；

（五）對醫(yī)療機構內設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；

（六）誤導醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應（事件）信息；

（七）其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。

與國家藥監(jiān)局2020年發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》中所列舉的七種醫(yī)藥代表不得有的情形相比，福建方面特別在文件中增加了不得承擔醫(yī)療器械銷售任務、不得參與統(tǒng)計醫(yī)生使用的醫(yī)療器械數(shù)量、不得誤導醫(yī)生使用醫(yī)療器械等內容。

對于違規(guī)開展業(yè)務活動的行為，不僅醫(yī)藥代表本人會被醫(yī)院下“逐客令”，其所供職的相關涉事藥品、醫(yī)療器械企業(yè)，也可能面臨產品限制的處罰。

按照《通知》要求，醫(yī)藥代表私下開展業(yè)務活動或違規(guī)開展業(yè)務活動被發(fā)現(xiàn)后，“第一次由醫(yī)療機構將情況通報涉事藥品或醫(yī)療器械生產經營企業(yè)，第二次由醫(yī)療機構約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產經營企業(yè)，第三次由醫(yī)療機構在一段時間內停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產經營企業(yè)生產(代理)的藥品、器械產品，并禁止該醫(yī)藥代表進入醫(yī)療機構”。

《通知》還明確，公立醫(yī)療機構醫(yī)務人員要遵紀守法、廉潔從業(yè)。嚴禁接受藥品、醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產品生產經營企業(yè)或者經銷人員以任何名義、形式給予的回扣；嚴禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排。

各公立醫(yī)療機構醫(yī)務人員在本機構內違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，由醫(yī)療機構納入醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理。其中，存在違規(guī)違紀問題的，根據(jù)相關規(guī)定，由相關單位按照干部人事管理權限進行處理，涉嫌違法犯罪的，移交司法機關處理。

多地發(fā)文，醫(yī)藥代表最強監(jiān)管來襲

開年以來，已有多地發(fā)布醫(yī)藥代表相關管理文件及通知，要求藥械企業(yè)及從業(yè)者嚴格規(guī)范自身行為。

湖北

2月5日湖北省藥監(jiān)局消息，近日，湖北省藥監(jiān)局與湖北省衛(wèi)健委聯(lián)合出臺《關于進一步規(guī)范和加強醫(yī)藥代表管理的通知》，要求按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》加強備案管理。

新疆

2月4日，新疆生產建設兵團衛(wèi)健委發(fā)布《兵團醫(yī)療機構及其工作人員廉潔從業(yè)九項準則實施細則（試行）》，準則（九）恪守交往底線，不收受企業(yè)回扣的細則，嚴禁醫(yī)療機構工作人員私自會見醫(yī)藥代表。

遼寧

1月26日，遼寧省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，由省藥監(jiān)局組織遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、遼寧省藥學會、遼寧省生物技術協(xié)會聯(lián)合制定了《遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則》，明確醫(yī)藥代表藥品推廣“九不得”行為準則。

湖南

1月26日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《關于規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產經營行為自覺維護廉潔誠信守法經營市場秩序的提醒告誡函》，其中明確，各醫(yī)藥企業(yè)要進一步加強學術推廣和產品銷售管理，規(guī)范企業(yè)醫(yī)藥代表和銷售人員行為，依法依規(guī)開展學術推廣、產品銷售活動，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表、銷售人員違法違規(guī)的，要及時予以糾正、嚴肅處理。

此外還強調，嚴禁商業(yè)賄賂行為。

各醫(yī)藥企業(yè)要建立和完善企業(yè)內部反商業(yè)賄賂制度機制，加強企業(yè)內部廉政教育和監(jiān)督制約，全面組織開展自查自糾。嚴禁假借學術研討、科研合作、捐贈援助等名義進行利益輸送，嚴禁通過各種形式在藥品、醫(yī)療器械研制、注冊、生產、經營過程中實施商業(yè)賄賂行為。

安徽

1月15日，安徽省藥監(jiān)局也發(fā)布了《第七分局發(fā)布提醒告誡函規(guī)范醫(yī)藥代表行為準則》，向藥械企業(yè)發(fā)出提醒告誡函，要求規(guī)范醫(yī)藥代表行為準則，對醫(yī)藥代表的7種禁止行為進行了重申和明確。

文章明確，下一步將加大執(zhí)法辦案力度，切實加強重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)的檢查、督查，對典型案件，將依法嚴厲查處。

嚴查商業(yè)賄賂，醫(yī)療行賄從重處罰

當前，醫(yī)藥反腐風暴尚未平息。開年以來，各地紀監(jiān)部門已經通報了多條醫(yī)院負責人、原藥監(jiān)及醫(yī)保系統(tǒng)領導接受調查的消息。與此同時，對于醫(yī)療行賄的糾查繼續(xù)深入。

據(jù)觀察，開年以來，福建、山西、青海等多地公開舉報電話，聚焦醫(yī)藥公司多種形式商業(yè)賄賂，搜集違法行為線索。湖南、廣東等多地發(fā)出告誡函，嚴禁商業(yè)賄賂行為。

在新一輪線索征集中，醫(yī)藥企業(yè)多種形式的商業(yè)賄賂成為關注重點，“咨詢費”“講課費”“臨床觀察費”“新藥推廣費”“處方費”“開單提成費”等各種名目的商業(yè)賄賂形式被列進部分地區(qū)的檢查重點。

3月1日，《中華人民共和國刑法修正案（十二）》將施行，其中明確，在生態(tài)環(huán)境、財政金融、安全生產、食品藥品、防災救災、社會保障、教育、醫(yī)療等領域行賄，實施違法犯罪活動的將從重處罰。

新一輪的醫(yī)藥反腐將大力鏟除行業(yè)亂象，長期來看，劣幣驅逐良幣的競爭環(huán)境終將成為過去式。

來 源 | 看醫(yī)界、賽柏藍
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