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    黏膜相關(guān)淋巴組織（MALT）淋巴瘤沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的一線(xiàn)系統(tǒng)療法。這項(xiàng)2期研究旨在評(píng)估基于反應(yīng)調(diào)整苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗組合作為一線(xiàn)治療這種淋巴瘤的安全性和有效性。

    在一項(xiàng)多中心，單臂，非隨機(jī)2期試驗(yàn)中，研究者納入各位置和階段的MALT淋巴瘤患者，接受苯達(dá)莫司?。ǖ?、2天，90mg/m2）和利妥昔單抗（第1天，375 mg/m2）治療，4周為一療程。納入標(biāo)準(zhǔn)為：重大疾病或可評(píng)估疾病，年齡18-58歲，有明確的活動(dòng)性淋巴瘤；同時(shí)也納入了幽門(mén)螺桿菌根治失敗的胃MALT淋巴瘤患者和局部治療失敗的原發(fā)性皮膚MALT淋巴瘤患者。排除標(biāo)準(zhǔn)包括組織學(xué)變形，CNS損傷，活動(dòng)性乙肝或丙肝病毒或HIV感染。三個(gè)療程之后，達(dá)到完全緩解的患者接受一個(gè)附加療程（共四個(gè)療程），達(dá)到部分緩解的患者接受三個(gè)附加療程（共六個(gè)療程）。主要終點(diǎn)是2年的無(wú)事件生存期。通過(guò)修改意向治療進(jìn)行分析。

    從2009年5月27日至2011年5月23日共納入來(lái)自西班牙19個(gè)中心的60名患者接受治療；57名患者可進(jìn)行主要終點(diǎn)評(píng)估。只有14名（25%）需要4個(gè)以上療程治療。中位隨訪(fǎng)43個(gè)月（37-51個(gè)月），中位無(wú)事件生存期未達(dá)到。2年的無(wú)事件生存率為93%（95%CI 84-97），4年為88%（95%CI 74-95）。最常見(jiàn)的3-4級(jí)血液學(xué)不良反應(yīng)為：淋巴球減少癥（20名，33%），嗜中性粒細(xì)胞減少癥（12名，20%）和白細(xì)胞減少癥（3名，5%）。3-4級(jí)發(fā)熱***粒細(xì)胞減少或感染發(fā)生患者分別為3（5%）名和4名（7%）。

    試驗(yàn)結(jié)果顯示，基于反應(yīng)調(diào)整的苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗組合作為一線(xiàn)療法治療MALT淋巴瘤患者有效且耐受性良好。